01总体概况根据众成数科统计，截至2022年12月31日进入国家优先医疗器械特别审查程序的Ⅱ、Ⅲ类产品数量累计达1144件。其中，2022年进入国家优先审批通道医械产品数量为117件，同比下降43.7 ……
1月16日，2023年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习党的二十大精神，全面贯彻全国药品监督管理工作会议部署，总结2022年和过去五年的工作， ……
据MDCLOUD（医械数据云）统计，2022年全国境内医疗器械产品首次注册共计15071件，相较于2021年的13726件，增加1345件，同比增长9.8%。图1 2018-2022年全国境 ……
155个创新医疗器械获批上市2022年，医疗器械审评审批制度改革纵深推进，医疗器械行业创新热情持续高涨，共有55个创新医疗器械获批上市，是创新医疗器械特别审批程序实施以来创新产品获批上市数量最多的一年 ……
据MDCLOUD（医械数据云）统计，2022年全国境内医疗器械有效产品数量共计250010件，较2021年195614件，增加54396件，相较于2021年增长27.8%。其中，Ⅰ类151521件，占 ……
1月9日至11日，国家药监局党组成员、副局长徐景和在安徽、江苏调研新冠疫情防控药品医疗器械监管工作。调研组深入安徽智飞龙科马生物制药有限公司、国药控股安徽医药公司、南京诺唯赞生物科技股份有限公司、南京 ……
自2014年《创新医疗器械特别审批程序（试行）》发布后，创新审批通道已经向医疗器械企业开放八周年。截至2022年12月31日进入国家创新医疗器械特别审查程序的Ⅱ、Ⅲ类产品数量累计达707件。01总体概 ……
1月11日，由国家医保局指导、四川省医保局牵头的口腔种植体系统集中带量采购在四川开标，产生拟中选结果。拟中选产品平均中选价格降至900余元，与集采前中位采购价相比，平均降幅55%。本次集采汇聚全国近1 ……
01总体概况据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2022年12月31日，全国医疗器械生产企业数量达33788家，较2021年的28954家同比增长16.7%。其中,可生产Ⅰ类产品企业23538家， ……
伴随疫情防控工作重心转向“保健康、防重症”，全国各地正涌现出新的医疗器械采购需求。01二、三级医院，医疗设备配备标准下发1月7日，国务院联防联控机制综合组发布《关于印发新型冠状病毒感染疫情防控操作指南 ……
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