一、《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》制定的背景 ……
4月12日，全国药品监管政策法规工作会议以视频形式在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导 ……
《医疗器械召回管理办法》第十六条第一款规定医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，应当立即向所在地省、自 ……
4月8日，国家药监局网站发布《各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年3月31日）》。全文如下。为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局： 《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库管理办法（试 ……
为保障标准物质定级评审工作质量，充分发挥行业专家技术优势，市场监管总局近日遴选了363名专家纳入标准物质技术评审专家库。标准物质作为特殊“砝码”，在生物、医药、食品、环境、工农业等领域物质的测量和量的 ……
为加快消费品工业数字化转型，推动增品种、提品质、创品牌“三品”战略深入实施，工业和信息化部消费品工业司研究起草了《消费品工业数字“三品”行动方案（2022-2025年）（征求意见稿）》，现公开征求意见 ……
2021年6月，新版《医疗器械监督管理条例》（国务院第739号令）施行，明确规定“进行医疗器械临床评价， ……
为进一步支持科技创新，鼓励科技型中小企业加大研发投入，现就提高科技型中小企业研究开发费用（以下简称研发费 ……
为深入贯彻党中央、国务院关于优化营商环境的决策部署，认真落实《国务院关于开展营商环境创新试点工作的意见》 ……
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