“省级药品抽检量年均近1.2万批次，居全国前列。药品抽检合格率保持99.8%以上，高于全国平均水平。”“全省1类创新药获批10个，为‘十三五’时期的10倍；药物新产品获批1018个，年复合增长率近40 ……
国家药监局器审中心关于发布二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则等3项指导原则的通告（2025年第28号） ……
想了解服务站？看报道：北京药品医疗器械创新服务站（北站）——助推首都生物医药产业高质量发展答：中国医药报深度报道，精彩不容错过：以深化监管改革促进医药产业高质量发展——医疗器械审评改革的“北京样板”短 ……
文件下载链接：国家医疗保障局办公室关于印发医保基金清算提质增效三年行动计划的通知.txt来源：国家医保局……
近日，国家药监局党组成员、副局长雷平赴广东、云南出席医疗器械注册管理工作片区座谈会，并实地走访华南理工大 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《麻醉储气 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编 ……
药品是治病救人的特殊商品，保障药品安全有效是严肃的政治问题、基本的民生问题、重大的经济问题、严谨的技术问题。党的二十届四中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》（以 ……
根据《关于开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知》（工信厅联科函〔2025〕30号）相关安排，工业和信息化部科技司、国家药品监督管理局医疗器械注册管理司具体组织开展了相关申报和评审工 ……
随着贯彻落实国办《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》和《2025年稳外资行动方案》的深入，我国医疗器械行业的快速发展及政策环境的持续优化，越来越多的跨国企业选择将进口医疗器 ……
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