各有关单位: 为加快培育新质生产力,将北京打造成具有国际影响力的“人工智能+医药健康”创新高地,北京市科学 ……
《财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》(财库〔2025〕19号,以下简称 ……
各有关单位: 中心组织编写了《神经修复材料产品审评要点(征求意见稿)》,现公开征求意见。如有任何意见或建议 ……
2025年上半年,国家药监局持续强化对创新医疗器械研发和注册的技术指导,已有45个创新医疗器械获批上市,与去年同期相比增长87.5%。获批产品涵盖多个类别,包括有源手术器械19个,无源植入器械12个, ……
注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线……
近日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴山东调研,实地走访山东省药监局审评核查济南分中心、医疗器械企业,调研山东大学齐鲁医院、山东大学第二医院并座谈,深入了解医疗器械注册管理和创新转化情况。 ……
各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了第二类医疗 ……
医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等(以下简称高端医疗器械)是塑造医疗 ……
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕5 ……