为进一步规范电动牵引装置产品等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织修订了《电动牵引装置注册审查指导原则 ……
本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年11月1日至11月28日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息，希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示：1.关于公开征求 ……
各区卫生健康委、北京经济技术开发区社会事业局，各有关医疗机构：为规范和加强北京市创新药械临床应用示范推广工作，建立有组织的、系统的创新药械示范推广体系，提升医疗服务水平质量，促进医药产业创新发展，经单 ……
根据产业发展和行业管理需要，有关单位提出了工业和信息化部人形机器人标准化技术委员会的组建方案。为进一步听取社会各界意见，现将有关委员名单予以公示。如有不同意见，请在公示期间将意见反馈至我司，电子邮件发 ……
北京市药品监督管理局关于对《京津冀医疗器械临床试验监督检查办法（试行）（征求意见稿）》《京津冀医疗器械临床试验机构分级监督管理规定（试行）（征求意见稿）》公开征集意见结果的反馈 ……
近期，北京市药监局聚焦医用机器人领域，从重点创新企业和临床使用机构两个维度系统性地开展不良事件监测调研工 ……
各有关单位： 为指导和规范北京市第二类有源医疗器械变更注册的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编 ……
根据《关于开展2025年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》（工信厅联通装函〔2025〕391号），经单位申报、地方主管部门审核推荐及专家评审，共遴选出57个高端医疗装备推广应用项目，现进行公示， ……
各区人民政府，市政府有关委、办、局，各有关单位： 经市政府同意，现将《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促 ……
京公网安备 11010502031898号
