4月24日,新修订《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)实施工作推进会在合肥召开。会议聚焦《规 ……
为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用,我中心组织拟订了医疗器械注册审 ……
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近日,国家药品监督管理局批准了上海申淇医疗科技有限公司“经导管二尖瓣夹系统”创新产品注册申请。 ……
为全面深化审评审批制度改革,持续强化医疗器械全生命周期质量监管,按照国家药品监督管理局深化医疗器械警戒制 ……
为实施《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,规范开展生物医学新技术临床转化应用审批工作,国家卫生健康委组织起草了《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意 ……
为进一步规范药品零售连锁经营活动,切实保障人民群众用药安全、有效、可及,依据《中华人民共和国药品管理法》 ……
为建立健全医用耗材医保通用名管理制度,助力医保管理更加科学、精细、高效,国家医保局组织力量修订了“神经介 ……