12月26日,国家药监局在天津召开医疗器械上市后监管工作座谈会,总结监管成绩,分析形势,研究2026年工 ……
为进一步强化医疗机构对医疗器械上市后风险的识别与研判能力,充分彰显医疗机构“警戒哨兵”的前沿作用,北京市 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作 ……
近日,经国务院同意,国家发展改革委、商务部全文发布《鼓励外商投资产业目录(2025年版)》(以下简称《鼓 ……
12月25日,国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》(以下简称《规定》)。《规定》将于2026年 ……
为全面助推我国医疗器械产业发展,充分发挥医疗器械分中心对所在区域医疗器械产业发展的技术支撑作用,借鉴长三 ……
国家组织高值医用耗材联合采购办公室关于发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件(GH-HD2025-1)》的公告各有关企业: ……
为了规范互联网药品医疗器械信息服务备案,加强互联网药品医疗器械信息服务管理,依据《互联网信息服务管理办法 ……
工业和信息化部办公厅关于印发生物制造标志性产品名单(第一批)的通知各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门:为贯彻落实党中央、国务院关于发展生物制造决策部署,根据《工业和 ……
近日,在市药监局优先审评通道的支持下,第二类医疗器械下肢外骨骼康复训练机器人快速获批上市,成为北京市首个 ……