为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《视力筛查仪 ……
近日，国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心（以下简称长三角分中心）正式启动医疗器械审评工作。截至6月18日，长三角分中心共完成立卷审查项目38个，完成审评项目8个。前期建设阶段，长三角分中心在国 ……
6月23日，国家药监局在山东济南召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议，总结前期风险隐患排查治 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械 ……
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审 ……
2021年6月16日，工业和信息化部组织召开《“十四五”医药工业发展规划》编制座谈会。部党组成员、副部长王江平出席会议并讲话，中国工程院院士张伯礼、李松，部分行业协会及重点企业代表参加会议。会议对《“ ……
第二类、第三类医疗器械生产许可咨询问答专栏2021-05-24一、哪些企业需要办理医疗器械生产许可？在北京市辖区内从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向北京市药品监督管理局申请生产许可，并提 ……
国卫医发〔2021〕19号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、发展改革委、教育厅（局）、民政厅（局）、财政厅（局）、医疗保障局、中医药局、残联：为贯彻落实党的十九届五中全会精神和实施健康 ……
为深入贯彻党的十九大关于全面建立中国特色医疗保障制度的决策部署，加快形成与医疗保障改革相衔接、有利于制度 ……
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