《上海市药品和医疗器械管理条例》（以下简称《条例》）于2025年3月1日起正式施行。作为全国首部对药品和医疗器械研发、生产、经营使用进行全面规范的地方性法规，《条例》坚持立法与改革举措有效衔接，聚焦科 ……
YY0267—2025《血液净化体外循环系统血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环 ……
为响应国家药监局出台了《关于加快推进药品智慧监管的行动计划》、《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规 ……
1案情近日，检查人员对某医疗器械生产企业开展监督检查时发现，该公司生产的一次性使用可控式吸痰管、一次性使用加强型气管插管等产品未附产品使用说明书即上市销售。该企业负责人余某称,相关产品未印制纸质说明书 ……
来源：中国器审……
中检院（器械标管中心）： 为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准 ……
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2025年医疗器 ……
2月20日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队到清华大学调研脑机接口和神经调控技术领域医疗器械研发创新工 ……
点击标题查看内容医疗器械技术审评1.医疗器械共性问题百问百答-通用篇2.医疗器械共性问题百问百答-有源篇3.医疗器械共性问题百问百答-无源篇4.医疗器械共性问题百问百答-体外诊断试剂篇5.第二类有源医 ……
2025年2月20日下午，市药品监管局召开2025年上海市医疗器械质量安全监管工作会议。党组书记、局长徐徕出席会议并讲话，局党组成员、副局长郭术廷主持会议。会议传达了全国医疗器械监管工作会议精神，通报 ……
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