各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委、财政厅(局)、发展改革委、人力资源社会保障厅(局)、中医药管理局、医改办: ……
总局关于发布眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则的通告(2018年第55号) 为加强医疗器械产品注册工作的 ……
2018年3月19日下午,食品药品监管总局副局长焦红在上海出席了由总局与美国食品药品管理局(FDA)共同 ……
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、工业经济联合会,有关行业协会,有关中央企业: 为贯彻落实中央经济工作会议精神,加快培育具有创新能力的排头兵企业,按照《 ……
各有关省、自治区、直辖市科技厅(委),深圳市科创委,国务院有关部门: 按照国家工程技术研究中心管理办法要求 ……
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创 ……
来源:BFDA……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科 ……
近日,国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项“多孔腔镜手术机器人系统设计与产品研发”项目启动会在山 ……
日前,上海远心医疗科技有限公司(以下简称“远心医疗”)的单道心电记录仪,获得由上海食药监局颁发的第二类医 ……