2010年4月6日国家食品药品监督管理局对骨水泥套管组件和椎体扩张(成形)器械的管理分别进行了类别明确。 ……
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为了规范冠状动脉药物洗脱支架临床试验的开展以及该类产品的注册申报和技术审评,提高审评效率,医疗器械技术审评中心结合境 ……
为规范医疗器械产品的注册申报和技术审评工作,提高技术审评透明度,降低资料发补率,我中心就介入类医疗器械产品注册标准中化学性能要求 ……
为进一步规范无源植入性产品的注册申报和技术审评,降低资料发补率,提高审评效率,医疗器械技术审评中心结合境内、外无源植入性医疗器械注册申报产品 ……
卫生部中央编办国家发 ……
为了规范相关医疗器械产品的注册申报和技术审评,降低资料发补率,提高审评效率,增加审评透明度,我中心结合境内、外相关医疗器械产品注 ……
有关单位: 为了规范植入式心脏起搏器的注册申报和技术审评,提高审评效率,我中心组织起草了《植入式心脏起搏器技术指导原则》(征求意见稿),现公开征求意见。 ……