近年来，北京市医疗器械产业快速发展，创新产品领跑全国。全市获批的第三类创新医疗器械产品63个，获批数量在全国排名第一，北京市批准的创新医疗器械已达22个 ……
近日，国家药品监督管理局批准了北京品驰医疗设备有限公司的植入式脑深部电刺激电极导线套件、双通道可充电植入 ……
（转载自上海长三角医疗器械产业促进会）来源：上海器审……
各省、自治区、直辖市卫生健康委、教育厅（教委）、工业和信息化主管部门、公安厅（局）、财政厅（局）、商务主管部门、审计厅（局）、国资委、市场监管局（厅、委）、医保局、中医药局、疾控主管部门、药监局，国家 ……
为进一步规范电动摄影平床等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《电动摄影平床注册审查指导原则》 ……
生物医药产业是增长规模最为迅速的产业之一，同时也是政府强监管的行业。如何以高水平监管激活科技创新动能，以 ……
来源：CMDE……
5月22日，国家药监局器械注册司在浙江省杭州市召开全国第一类医疗器械备案管理工作现场会。 ……
本文来源于广东省药品监督管理局审评认证中心官网2024年1-4月的互动交流—留言选登问答。 01 第二类医疗器械延续注册（2024-01-02）问 老师好，我 ……
有源篇1、产品包含软件，该软件实现产品的部分功能，该软件是否可以单独注册？答：根据《医疗器械软件注册审查指导原则》（2022年修订版），医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件作为医疗器械或医疗器 ……
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