一、办理依据《中华人民共和国广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查标准》 二、办理部门省食品药品监督管理局医疗器械处承办。 三 ……
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卫医政发〔2009〕18号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局: 为加强医疗技术临床应用管理,建立医疗技术准入和管 ……
(一)医疗器械注册申请表; (二)医疗器械生产企业资格证明; (三)原医疗器械注册证书: (四)境外政府医疗器械主管部门批准 ……
一、企业名称变更的申请材料要求: 1.医疗器械注册证书原件(申请变更时提交复印件,领取变更后的医疗器械注册证书时交回原件); 2.新的生产企业许可证(适用于境内第二类、第三类医疗器械) ……
ManufacturerAddressEuropeanRepresentativeProductModelCodeClassification:(MDDAnnexIX): Weherewit ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为解决目前境内第三类和境外医疗器械 ……
执行《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》中涉及重新注册产品注册申报资料的说明 国家食品药品监督管理局发布 ……
——国食药监械[2009]66号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位: ……