为推进医疗器械唯一标识(以下简称 UDI)实施,指导医疗器械注册人/备案人、经营企业、医疗机构 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作 ……
为贯彻落实党中央、国务院防疫措施调整优化,按照国家卫生健康委《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总 ……
2021年1月1日,9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。2022年6月1日,其他第三类 ……
2023年2月13日至16日,全球医疗器械法规协调会(GHWP)第26届技术委员会会议暨年会在沙特首都利 ……
(原创2023-02-17CMDE中国器审)2021年10月5日,FDA发布DeNovo分类过程文件,为没有同品种上市的器械进行I类或Ⅱ类的分类界定提供途径,为一般和/或特殊控制提供安全性和有效性的合 ……
2023年1月,国家药监局共批准注册医疗器械产品124个。其中,境内第三类医疗器械产品99个,进口第三类 ……
为贯彻落实党中央、国务院关于科技奖励改革的决策部署,全面施行新修订的《国家科学技术奖励条例》,进一步完善 ……
根据国家局部署要求,为加快推进“两品一械”电子证照相关工作,2023年2月9日,受理和举报中心组织召开工作协调会。中心主任吕富全主持会议,副主任何春霭介绍了近期电子证照实施相关情况,各参会司局、直属单 ……
2022年1—12月石化、医药行业经济运行总体情况根据国家统计局数据,1—12月份,全国规模以上工业增加值同比增长3.6%;实现主营业务收入137.91万亿元,同比增长5.9%;利润总额84038.5 ……