关于公开征求《体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则(第二版征求意见稿)》意见的通知各有关单位: 为进一 ……
为配合《药品注册管理办法》实施,国家药品监督管理局组织制定了《生物制品注册分类及申报资料要求》,现予发布 ……
为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定了《医用成像器械通用 ……
各有关单位: 根据《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》有关规划,目前国家药品监督管理局 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《体外同步复 ……
关于公开征求《医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: ……
为了全面贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)文件精神,提高审评审批透明度,医疗器械技术审评中心已公开72份创新、优先产品的《医疗器械产品技术审评报告》,现 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作 ……
6月18日,国家药监局召开重组人胶原蛋白生物材料创新成果转化应用交流会,通过视频方式与山西锦波生物医药股 ……
6月12日,器审中心召开医疗器械审评工作视频交流会,贯彻落实关于支持复工复产重要精神,深入落实《关于深化 ……