广东省药品监督管理局关于做好2022年医疗器械注册人备案人不良事件监测工作的通告广东省药品监督管理局通 告2022年第18号为贯彻落实2022年全国医疗器械监督管理工作电视电话会 ……
全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位两项推荐性行业标准《医疗器械临床评价-术语和定义》、《体外诊断试剂 ……
为进一步规范增材制造聚醚醚酮植入物的管理，国家药监局器审中心组织制定了《增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指 ……
各专家及相关单位： 根据《国家标准管理办法》《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》等 ……
河南省人民政府办公厅关于印发河南省全面加强药品监管能力建设若干措施的通知豫政办〔2021〕79号各省辖市人民政府、济源示范区管委会，省人民政府有关部门：《河南省全面加强药品监管能力建设若干措施》已经省 ……
第二部分医疗器械监督管理情况一、医疗器械注册情况武汉致众2021年度全省共批准二类医疗器械首次注册/备案1870件，延续注册1677件，许可事项变更1157件。截至2021年12月底，全省共有境内一类 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构： 根据《国家药 ……
“附：最新高值医用耗材重点治理清单（见文末）” 国家卫健委回应，加大耗材医保督查整改力度！近期，在国家卫健委官网发布的《关于政协十三届全国委员会第四次会议第3442号（医疗体育类287号）提 ……
2021年，国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，把握新发展阶段，贯彻新发展理念，以推 ……
来源：中国器审……
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