体外诊断仪器通常是指在体外对人体样本进行检测或处理，从而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的一类医疗器械。体外诊断仪器一般需要配合其他仪器或者试剂盒使用，从而达到体外诊断（IVD，InVitro ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局，各有关单位： 医疗器械唯一标识制度是贯彻落实《医疗器械监督管 ……
各有关单位： 按照我中心2022年度第三类医疗器械注册技术审查指导原则编制计划，现已启动《肿瘤筛查相关体外 ……
1月27日，2022年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导 ……
根据《医疗器械监督管理条例》第七十六条规定，国家药监局审核批准《贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量 ……
各有关单位： 为了建立基于5G/远程/无线等传输技术医疗器械产品共性技术安全有效性评价体系，指导和规范申请 ……
2021年,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册申报资料质量，提升审评效率，器审中心组 ……
各有关省、自治区、直辖市药品监督管理局，各国家药监局重点实验室依托单位，有关单位： 根据《国家药品监督管理 ……
2022年1月18日—19日，国家药监局组织召开医疗器械标准管理专题会议，听取各全国医疗器械标准化（分） ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家 ……
京公网安备 11010502031898号
