新修订《国家标准管理办法》（以下简称新《办法》）于2022年9月9日发布，今日正式实施。 ……
3月1日起，国家药监局发布的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械 ……
2月25日，国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开。会议总结了第一届分类技术委员会工作，审议了新修订的《医疗器械分类技术委员会工作规则》，研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监 ……
2月24日，人工智能医疗器械创新合作平台和生物材料创新合作平台工作汇报会在京召开。国家药监局局长焦红出席会议并讲话，国家药监局党组成员、副局长徐景和主持会议。党中央国务院高度重视科技创新，积极推进创新 ……
2月22日上午，器审中心召开2022年度工作总结大会。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入 ……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直 ……
2023年2月20日下午，市药品监管局召开2023年上海市医疗器械质量安全监管工作会议。局党组书记、局长徐徕出席会议并讲话，局党组成员、副局长郭术廷主持会议。会议传达了全国医疗器械监管工作会议精神，通 ……
为推进医疗器械唯一标识（以下简称 UDI）实施，指导医疗器械注册人/备案人、经营企业、医疗机构 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
为贯彻落实党中央、国务院防疫措施调整优化，按照国家卫生健康委《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总 ……
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