在我院科研管理处组织下，经过全院各部门和课题负责人共同努力，《中国食品药品检定研究院2019-2020年度科技报告》(详见附件)编纂完成，现予发布。报告较全面总结和展示了中检院2019-2020年度科 ……
为贯彻落实“放管服”改革精神，充分发挥行业专家技术优势，保障标准物质定级评审工作质量，近日，市场监管总局办公厅发布通知，面向社会公开征集标准物质技术评审专家，推动建立标准物质技术评审专家库。此次征集对 ……
医保发〔2021〕5号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局、财政厅（局）： 基本医疗保障是新形势下 ……
天津医疗器械审评中心问题汇总，有助于各位加深理解医疗器械方面相关细节知识。1、医疗器械生产企业为何进行产 ……
为持续全面了解我国生物医药技术及产业的发展状况，更好地服务于生物医药科技成果转化及产业促进工作，科技部中 ……
京药监发〔2021〕186号北京经济技术开发区管理委员会，各区市场监管局，房山区燕山市场监管分局，市市场监管局机场分局，市药监局各分局，市网监中心： ……
7月30日，上海市药品监督管理局、上海市经济和信息化委员会印发《关于建设上海市生物医药产品注册指导服务工作站（点）实施方案（试行）》（以下简称《方案》）。该《方案》旨在推动相关区及园区建设生物医药产品 ……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直 ……
《ISO14155:2020医疗器械的人体受试者临床试验-临床试验质量管理规范（Clinicalinvestigationofmedicaldevicesforhumansubjects—Goodcl ……
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京心世纪医疗科技有限公司生产的创新产品“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”的注册申请。该产品由软件安装光盘组成，功能模块包括：冠脉提取模块、图像切割模块、FFR ……
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