为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《骨科手术器械通用 ……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省有效期内医疗 ……
工信部科〔2020〕174号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门，有关中央管理企业： ……
关于征集全国医疗器械临床评价质量管理和通用要求标准化技术归口单位专家组候选人的通知各有关单位和专家： 根据 ……
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州深睿博联科技有限公司生产的创新产品“肺结节CT影像辅助检测软件”的注册。该产品物理组成包括安装光盘和加密狗,逻辑组成包括客户端软件、Web端软件及服务器软件。 ……
国家药品监督管理局组织制定的《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》（2020年第77号 ……
各有关单位： 为应对医疗器械领域新材料、新技术的研发，促进新材料、新技术转化，根据国家药品监督管理局202 ……
医保办发〔2020〕51号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局： 为进一步落实国家标准化战略， ……
为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会令第1号）有关要求 ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：为加强医疗器械监督管理，按照《医疗器械监督管理条例》有关要求，国家药监局对带垫片的不可吸收缝合线等产品的分类及注册有关事项进行明确。 ……
京公网安备 11010502031898号
