2020年9月11日,国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、财政部等四部门联合印发了《关于扩大战略性新 ……
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审 ……
各有关专家、有关单位: 为指导申请人开展植入式左心室辅助装置产品临床试验,进一步做好产品的技术审评工作,我 ……
国发〔2020〕13号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 经研究论证,国务院决定取消29项行政许可事项,下放4项行政许可事项的审批层级,现予公布。另有20项有关法律设定 ……
小白康康,感觉这两年器审中心新发布和实施了不少新制度呢!是的,从2017年起,中心就开始了审评审批制度改革工作,至今已有15项新制度发布并实施,覆盖了医疗器械审评审批的各个环节。康康小白这么多啊!能不 ……
国卫办医函〔2020〕767号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为贯彻落实党中央、国务院 ……
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院深化 ……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省有效期内医疗 ……
8月28日国家医疗保障局发布《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》。针对有关问题,国家医疗保障 ……
9月14日,北京市药品监督管理局召开北京市医疗器械临床试验监督抽查工作动员部署会,重点对北京市2020年 ……