12月28日，国家药监局会同国家卫生健康委、国家医保局联合召开医疗器械唯一标识试点总结暨第一批实施工作部 ……
根据2020年9月30日发布的《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械 ……
《鼓励外商投资产业目录（2020年版）》已经2020年11月5日国家发展和改革委员会第11次委务会议审议 ……
国卫办医函〔2020〕1033号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为进一步提高我国医疗机 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局，各省级药品、医用耗材集中采购机构： 为贯彻落实《国家医疗 ……
引言为解决持续学习型人工智能（AI）/机器学习（ML）独立软件（SaMD）更新是否需要提交上市前申报这一关键问题，美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年4月发布了AI/ML独立软件更新监管框架草 ……
国家药监局关于发布《可重复使用医用防护服技术要求》的公告（2020年第140号）YY/T1799—2020《可重复使用医用防护服技术要求》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用 ……
沪药监法〔2020〕234号各区市场监督管理局、临港新片区市场监督管理局，局机关各处、相关直属单位： 《上 ……
李克强主持召开国务院常务会议决定延续普惠小微企业贷款延期还本付息政策和信用贷款支持计划通过《防范和处置非法集资条例（草案）》和《医疗器械监督管理条例（修订草案）》国务院总理李克强12月21日主持召开国 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《电子上消化 ……
京公网安备 11010502031898号
