各有关单位: 为指导申请人对轮状病毒抗原检测试剂的注册申报,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中心现已启 ……
联防联控机制综发﹝2020﹞181号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部),国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制各成员单位: ……
根据《中华人民共和国社会保险法》和《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)、《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)等文件精神 ……
工信厅联电子函〔2020〕118号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、民政厅(局)、卫生健康委,有关中央企业: ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《肌腱韧带固 ……
各有关单位: 为进一步规范医疗器械软件注册申报资料要求,并统一审评要求,我中心组织修订了《医疗器械软件技术 ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为加强医疗器械生产企业实施《医疗器械 ……
6月3日,国家药监局召开疫情防控医疗器械监督抽检视频调度会议,进一步贯彻落实市场监管总局等七部委《全国防 ……
联防联控机制医疗发〔2020〕242号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为落实《国务院应 ……
各有关单位: 为指导申请人对伴随诊断试剂注册申报中临床试验的开展,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中心 ……