为落实国务院关于标准化工作改革决策部署，进一步加强医疗器械标准化工作，国家药监局会同国家标准委起草了《关 ……
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》有 ……
联防联控机制医疗发〔2020〕313号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）：为指导各地进一步做好医疗机构新冠病毒核酸检测工作，我们组织专家对《医疗机构 ……
12月28日，国家药监局会同国家卫生健康委、国家医保局联合召开医疗器械唯一标识试点总结暨第一批实施工作部 ……
根据2020年9月30日发布的《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械 ……
《鼓励外商投资产业目录（2020年版）》已经2020年11月5日国家发展和改革委员会第11次委务会议审议 ……
国卫办医函〔2020〕1033号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为进一步提高我国医疗机 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局，各省级药品、医用耗材集中采购机构： 为贯彻落实《国家医疗 ……
引言为解决持续学习型人工智能（AI）/机器学习（ML）独立软件（SaMD）更新是否需要提交上市前申报这一关键问题，美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年4月发布了AI/ML独立软件更新监管框架草 ……
国家药监局关于发布《可重复使用医用防护服技术要求》的公告（2020年第140号）YY/T1799—2020《可重复使用医用防护服技术要求》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用 ……
京公网安备 11010502031898号
