各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团、黑龙江农垦总局发展改革委、卫生健康委、中医药局： 为深 ……
近日，国家药品监管局发布公示信息，拟成立全国人工智能（AI）医疗器械等3个医疗器械标准化技术归口单位。成 ……
日前，国家卫生健康委办公厅印发了《关于印发乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年版）和社区卫生服务中心服务能力评价指南（2019年版）的通知》（以下简称《评价指南》），现就有关要点解读如下：一、《评价 ……
来源：中国器审……
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步优化临床试验审批程序，对医疗器械临床试验审批程序作出调整，现将有关事项公告 ……
各有关单位： 为规范和促进体细胞治疗临床研究及转化应用，我委起草了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（ ……
2019年3月18日，国家新一代人工智能发展规划推进办公室召开治理专业委员会第一次会议，薛澜、李仁涵、黄 ……
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械 ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 为进一步加强无菌和植入性医疗器械监督 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《眼科高频超 ……
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