医疗器械的安全有效使用直接关系医疗安全和人民群众身体健康。为加强医疗机构医疗器械管理工作,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,在总结《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》实施经验的基础上,国家卫生健 ……
3月8日,2019年全国“两会”第三场“部长通道”在人民大会堂举行。部长们在这里直面热点,回应关切。3月 ……
为适应医疗器械产业发展需求,结合监管工作实际,经研究,国家药监局拟成立全国医用电声设备等3个医疗器械标准 ……
为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《脑利钠肽 ……
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委、科协,大众创业万众创新示范基地: 为深入学习 ……
北京市、天津市、辽宁省、上海市、福建省、广东省、重庆市、四川省、陕西省医疗保障局: 为贯彻落实《国务院办公 ……
来源:中国器审……
为配合《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的实施,国家中心组织起草了系列配套指导原则,其中《医疗器械 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《主动脉覆膜 ……
为规范生物医学新技术临床研究与转化应用,促进医学进步,保障医疗质量安全,维护人的尊严和生命健康,我委起草了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》。为广泛听取社会公众意见,进一步提高立法质量, ……