为加强对药械组合产品的注册管理，根据药品、医疗器械注册管理的有关规定，日前，国家食品药品监督管理局发布通告，对药械组合产品的组成、申报与注册，以及注册受理部门等方面进行了明 ……
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关于网上报道抗甲型H1N1流感抗病毒口罩的调查情况及对医用口罩的审批标准、产品类型介绍 一、关于网上报道抗甲型H1N1流感抗病毒口罩的调查情况 近日，网上广泛转载由天津市明 ……
各省、自治区、直辖市卫生厅局： 根据《大型医用设备配置与使用管理办法》规定和《卫生部办公厅关于印发<2009年-2011年全国乙类大型医用设备配置规划指导意见>的通知 ……
第一章 总则 第一条 为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条 ……
有关单位： 为了规范医用X射线诊断设备的注册申报和技术审评，提高注册申报及审评的质量和效率，我中心组织制订了《医用X射 ……
为规范医用室内空气消毒设备管理，避免与相关部门重复行政许可，做好相关产品监管衔接工作，日前，国家食品药品监督管理局就 ……
《自测用血糖监测系统注册申报指导原则》征求意见 近日，国家食品药品监督管理局医疗器械技术评审中心组织起草了 ……
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