为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,严厉打击医保领域违法违规行为,坚决守好人民群众“看病钱”“救命钱” ……
市场监管总局持续加大对医疗美容、医疗、药品、医疗器械等重点领域广告监管执法力度,严厉打击制造容貌焦虑、违 ……
医疗器械法规文件汇编(2020-2023年版)为更好地贯彻医疗器械法律法规,满足我省医疗器械行业发展需求,广东省药品监督管理局医疗器械监管处收集了医疗器械相关法规、规章和工作文件,汇总成《2020-2 ……
为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),落实浙江省药品监督管理局《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》(浙药监械〔202 ……
为进一步规范软性接触镜医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《软性接触镜临床评价注册审查指导原则》 ……
根据国家标准委下达的强制性国家标准制修订计划,工业和信息化部组织完成了《医用手套安全技术要求》等2项强制性国家标准(征求意见稿)的编制工作(见附件1)。为进一步听取社会各界意见,现对标准征求意见稿及编 ……
为完善药品监管信息化标准体系,促进医疗器械监管信息共享和数据协同,我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗 ……
为进一步提高本市医疗器械召回实施效能,在前期大调研基础上,市药品监管局医疗器械监管处组织制定《上海市医疗器械召回实施指南》(2023年版),现向社会公开征求意见。“反馈意见表”可发送至yxaj@smd ……
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《 ……
上海市经济和信息化委员会上海市卫生健康委员会上海市医疗保障局关于开展2023年上海市创新医疗器械应用示范项目申报的通知沪经信医〔2023〕664号相关单位: ……