近日，市场监管总局印发《关于新时代加强知识产权执法的意见》（以下简称《意见》）。《意见》明确了今后一段时 ……
为进一步规范牙科种植体系统医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《牙科种植体系统同品种临床评价注册 ……
近日，器审中心发布了IVD人工智能软件的3个审评要点，标志着对于IVD人工智能软件的规范化审评迈上了新台 ……
现发布推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》，编号和名称如下：WST819—2023县级综合医院设备配置标准该标准自2024年1月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委2023年7月26日WST ……
上海市各临床试验机构、医疗器械生产企业及注册代理人： 为进一步贯彻实施新修订的《医疗器械监督管理条例》和2 ……
平台2023年第二次工作组汇报总结 各工作组在2023年度第二季度的工作汇报和下一步工作计划。 （一）技术法 ……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直 ……
国家药监局器审中心关于发布医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则的通告 为进一步规范医 ……
为加强对增材制造定制式义齿生产质量监管，推动定制式义齿行业增材制造技术健康有序发展，根据《医疗器械监督管 ……
各有关单位： 我中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，并参 ……
京公网安备 11010502031898号
