为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2022年6月1日至2023年5月31日期间的药械组合 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 医疗器械安全关系到人民生命健康。近年来 ……
近日，国家药品监督管理局批准了北京术锐机器人股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请 ……
6月20日，国家药监局召开全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议。会议深入学习贯彻习近平总书记关于 ……
2023年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品175个。其中，境内第三类医疗器械产品128个，进口第三 ……
为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理，国家药监局器审中心组织修订了《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》（2 ……
2023年6月14日至15日，全球医疗器械法规协调会（GHWP）在深圳召开技术委员会（TC）领导人会议。 ……
6月15日，市场监管总局召开药品行业反垄断行政指导会。中国化学制药工业协会、中国药品监督管理研究会和部分 ……
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