各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、医保局、药监局，金融监管总局各监管局：为进一步规范口腔诊疗行为，提升口腔医疗保障水平，促进口腔医疗服务健康发展，现就有关工作通知如下： ……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械 ……
2023年9月8日，美国FDA发布了有关国际标准ISO10993-1（ISO10993“医疗器械生物学评估-第1部分：风险管理流程中的评估和测试”）的使用指南，旨在上市前申请(PMA)、人道主义器械豁 ……
9月7日下午，医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会在兰州召开。会议听取了甘肃、北京、上海、浙江等11个省份 ……
YY0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准已经审定通过，现予 ……
来源：国家医保局……
关于公开征求《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则第一部分：合成高分子材料（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： ……
为强化数据质量提升等信用监管工作的人才智力支撑，推动解决信用监管工作中业务与技术结合难题，近日，市场监管总局成立信用监管数据质量和数据分析专家咨询组。近年来，数字技术更加广泛地应用于政府管理服务，推动 ……
8月31日，国家药品监督管理局在山东济南召开医疗器械创新座谈会，听取部分企业对创新医疗器械相关政策的意见 ……
为进一步规范电子内窥镜医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导 ……
京公网安备 11010502031898号
