什么情况下可在产品注册申请表中勾选“优先通道”? ……
围绕市委、市政府“一网通办”工作要求,落实大调研企业需求,让市场主体对本市医疗器械审评审批服务改革有获得 ……
关于公开征求《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: 为规范注册申请 ……
为进一步规范整形用面部假体的注册申报和技术审评,提高技术审评工作效率,统一审评尺度,我中心组织起草了《整 ……
2019年9月29日,国家药品监督管理局经审查,批准兰州科近泰基新技术有限责任公司的“碳离子治疗系统”医 ……
为深入贯彻落实国家药监局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号)要求 ……
各区市场监管局: 围绕市委、市政府“一网通办”工作要求,减少审批资料和申请人跑动次数,更大力度方便群众办事 ……
各有关单位: 根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起 ……
近日,国家药监局、卫健委联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系 ……
自eRPS系统启用后,通过线上途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料? ……