各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 医疗器械检验检测体系是医 ……
医疗器械注册人制度从上海走向全国打通产学研医转化通道，让政策红利惠及更多百姓 ……
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔20 ……
关于公开征求《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 为规 ……
8月27日，由国家药监局医疗器械注册管理司主办，国家药监局高级研修学院承办的医疗器械唯一标识（以下简称“ ……
国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告（2019年第66号） 为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治 ……
各有关单位： 为规范北京市第二类医疗器械产品注册工作，根据原国家食品药品监督管理总局制定的《医疗器械网络安 ……
各有关单位： 为了进一步规范生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架产品动物实验研究，并指导该类产品申请人在申请产品 ……
2015年6月，原国家总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（食药监械管〔 ……
2019年8月12日下午，我局在枫林园区召开全市医疗器械临床试验质量管理专题培训会，对全市医疗机构进行医 ……
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