各有关单位： 根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编 ……
2023年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神为指导，全面落实党中央国务院重大决策部署，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，继续深化医疗器械审评审批制度 ……
各直属单位：为深入贯彻落实《国家标准化发展纲要》和我省实施意见，全面做好2024年省级地方标准立项工作，请你们依据省市场监督管理局印发的《2024年省级地方标准申报指南》，认真做好2024年省级地方标 ……
为促进脑机接口、人—非人动物嵌合体等领域的规范研究，国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会研究编制了《脑 ……
每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）11/8各省医疗器械许可备案相关信息（截至2023年12月31日）21/8国家药监局关于医疗器械临床试验监督抽查情况的通告（2024年第3 ……
2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，严格践行“最严谨的标准”要求，深入落实《国家标准化发展纲要》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发 ……
2023年，器审中心进一步落实国务院“放管服”改革要求，更好地服务行政相对人，围绕业内人士关注的审评热点问题，定期发布共性问题解答 ，2023年共发布71条共性问题答疑，现汇总如下。点击标题 ……
1月29日，器审中心召开2023年度总结大会暨2024年工作会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，按照全国药品监督管理工作会议、国家局党风廉政 ……
浦东新区市场局、徐汇区市场局、长宁区市场局、普陀区市场局、宝山区市场局、闵行区市场局、嘉定区市场局、金山区市场局、松江区市场局、奉贤区市场局、青浦区市场局、临港新片区市场局，浦东新区科经委、徐汇区科委 ……
1月30日，国家药监局党组成员、副局长徐景和带队到北京天坛医院调研神经系统领域医疗器械研发创新工作。调研 ……
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