根据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》以及《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进 ……
为进一步规范整形美容用透明质酸钠类注射填充剂产品的管理,国家药监局器审中心组织修订了《整形美容用透明质酸 ……
2月5日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴辽宁调研,实地走访辽宁省药品监督管理局和创新医疗器械企业, ……
来源:国家药品监督管理局……
2月4日至5日,2026年全国医疗器械监督管理工作会议在沈阳市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大、二十届历次全会和中央经济工作会议精神,全面落实全国药品监督管理工作 ……
来源:国家医保局……
来源:北京市药品监督管理局……
来源:法规在线……
各有关单位: 为进一步加强医疗器械临床试验管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,推进监管科学研究成果 ……
2026年1月6日,美国FDA发布《临床决策支持软件(ClinicalDecisionSupportSoftware)》最终版指南,正式替代2022年旧版政策!这份指南聚焦于为医疗专业人员使用的临床决 ……