国家药监局器审中心关于发布医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)的通告(2022年第9号) 为进 ……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直 ……
各有关单位:科技部中国人类遗传资源管理办公室针对申请人在办理人类遗传资源行政审批和备案事项时咨询的常见问题,凝练形成了《人类遗传资源管理常见问题解答》,供申请人在申报过程中进行参考。一、采集审批1.长 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为加强医疗质量安全管理,持续提升医疗质量安全管理科学化、精细化水平,构建优质高效的医疗质量管理与控制体系,2021年我委组织制定了年度国家医疗质量安全 ……
为进一步规范增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料的管理,国家药监局器审中心组织制定了《增材制造口腔修复 ……
为进一步做好第一类医疗器械备案工作,国家药监局组织对原国家食品药品监督管理总局发布的《关于第一类医疗器械 ……
2022年2月25日下午,市药品监管局组织召开2022年全市医疗器械监督管理工作会议,总结2021年本市医疗器械监管主要工作情况,部署2022年重点任务。市药品监管局党组成员、副局长郭术廷出席会议并讲 ……
广东省药品监督管理局关于做好2022年医疗器械注册人备案人不良事件监测工作的通告广东省药品监督管理局通 告2022年第18号为贯彻落实2022年全国医疗器械监督管理工作电视电话会 ……
全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位两项推荐性行业标准《医疗器械临床评价-术语和定义》、《体外诊断试剂 ……
为进一步规范增材制造聚醚醚酮植入物的管理,国家药监局器审中心组织制定了《增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指 ……