各市（地）市场监督管理局，省局机关各处室、各直属单位： 为提高医疗器械监管能力建设，建立全省医疗器械抽查检 ……
广东省药品监督管理局广东省卫生健康委员会中华人民共和国海关总署广东分署关于启用粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械批件的通知各有关单位：为规范粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械工作，根据 ……
《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）（以下统称《办法》）已于发布2021年10月1日起施行。为更好贯彻 ……
2月11日，国家药监局召开深入开展全国药品安全专项整治行动工作视频会议，贯彻落实习近平总书记关于药品安全 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》 ……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直 ……
近日，安徽省政府发布第309号令，公布了修订后的《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》。《办法》共7章31条，将于2022年3月1日施行。《办法》于2007年制定实施，对加强药品和医疗器械使用监管， ……
为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求，根据《医疗器械监督管 ……
一、总体情况2021年，北京市药监局在市委、市政府的坚强领导下，在国家药监局的大力指导下，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，以首都发展为统领，践行红墙意 ……
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