根据《医疗器械监督管理条例》第七十六条规定,国家药监局审核批准《贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量 ……
各有关单位: 为了建立基于5G/远程/无线等传输技术医疗器械产品共性技术安全有效性评价体系,指导和规范申请 ……
2021年,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册申报资料质量,提升审评效率,器审中心组 ……
各有关省、自治区、直辖市药品监督管理局,各国家药监局重点实验室依托单位,有关单位: 根据《国家药品监督管理 ……
2022年1月18日—19日,国家药监局组织召开医疗器械标准管理专题会议,听取各全国医疗器械标准化(分) ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家 ……
YY9706.274-2022《医用电气设备第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》等 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部):为指导各地做好新冠病毒混采检测工作,进一步提升核酸检测能力和效率,落实“四早”要求,在目前新冠病毒核酸10合1混 ……
国家药监局关于发布一次性使用高压造影注射器及附件产品等6项注册审查指导原则的通告 为加强医疗器械产品注册工 ……
各省、自治区、直辖市、计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门,各有关单位:为落实《“十四五”智能制造发展规划》,加强智能制造前瞻性和战略性问题研究,提升研究水平和支撑能力,决定成立国家制造强 ……