体外诊断仪器通常是指在体外对人体样本进行检测或处理，从而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的一类医疗器械。体外诊断仪器一般需要配合其他仪器或者试剂盒使用，从而达到体外诊断（IVD，InVitro ……
附件：1.科技评估国家标准体系结构图2.强制性国家标准项目建议书3.推荐性国家标准项目建议书4.国家标准化指导性技术文件项目建议书5.国家标准项目申报说明来源：科技部……
近日，国家卫生健康委印发了《医疗机构设置规划指导原则（2021-2025年）》（以下简称《指导原则》），指导地方各级卫生健康行政部门制定本行政区域《医疗机构设置规划》（以下简称《规划》），进一步优化医 ……
为进一步加强医疗卫生机构科研用人类生物样本的管理，规范相关行为，促进生物样本资源有效利用，提升医学研究水平，我委研究起草了《医疗卫生机构科研用人类生物样本管理暂行办法（征求意见稿）》（见附件）。现面向 ……
工业和信息化部国家发展和改革委员会科学技术部 商务部国家卫生健康委员会应急管理部 国家医疗保障局国家药品监督管理局国家中医药管理局关于印发“十四五”医药工业发展规划的通知工信部联规 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局，各有关单位： 医疗器械唯一标识制度是贯彻落实《医疗器械监督管 ……
各有关单位： 按照我中心2022年度第三类医疗器械注册技术审查指导原则编制计划，现已启动《肿瘤筛查相关体外 ……
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：现将《计量发展规划（2021—2035年）》印发给你们，请认真贯彻执行。国务院2021年12月31日（此件公开发布）计量发展规划（2021—20 ……
1月27日，2022年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导 ……
广东省人民政府办公厅关于印发广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案的通知粤办函〔2021〕366号各地级以上市人民政府，省政府各部门、各直属机构：经省人民政府同意，现将《广东省推动医疗器械产业高质量 ……
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