国家药监局批准注册的本市第三类创新医疗器械产品序号时间企业名称产品名称注册证号12015年博尔诚(北京)科技有限公司Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)国械注准20153401481 ……
近期,我局向全社会公开征求《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则(2022修订版)》意见,得到了社会各 ……
各相关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草及修订了《 ……
关于发布《临床化学检验基本技术标准》等4项推荐性卫生行业标准的通告现发布《临床化学检验基本技术标准》等4项推荐性卫生行业标准,编号和名称如下:WS/T 804—2022临床化学检验基本技术标准WS/T ……
各有关单位: 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编 ……
2020年以来,GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准(以下简称新版GB9706系列标准)陆 ……
来源:中国医药报……
近日,我市医疗器械生产企业爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司生产的第三类创新医疗器械“非球面衍射型多焦 ……
10月31日,国家药监局发布了《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理 ……