（原创2021-11-04CMDE中国器审）2021年7月7日，FDA发布《医疗器械唯一标识系统：医疗器械唯一标识(UDI)的形式和内容》文件。该文件不适用于通用产品代码，旨在协助贴标者和FDA认证签 ……
近日，国家卫生健康委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）（以下简称《工作方案》），明确了“千县工程”县医院综合能力提升工作的总体要求、重点任务、工作安排，对进一步巩固县 ……
10月19日-21日，2021中国生物技术创新大会在成都盛大召开。大会开幕式上，由中国生物技术发展中心组 ……
一、起草背景 ……
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：现将《“十四五”国家知识产权保护和运用规划》印发给你们，请认真贯彻执行。国务院2021年10月9日“十四五”国家知识产权保护和运用规划为贯彻落实 ……
《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制 ……
为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
一、为什么要制订“十四五”国家临床专科能力建设规划？“十二五”和“十三五”期间，我委与财政部联合开展国家临床重点专科建设取得明显成效，有力推动了优质资源总量增加，促进了医疗资源均衡配置，提升了医疗技术 ……
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