各有关单位： 根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起 ……
新华社北京10月10日电近日，中共中央、国务院印发了《国家标准化发展纲要》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《国家标准化发展纲要》主要内容如下。标准是经济活动和社会发展的技术支撑，是 ……
《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动 ……
近日，中共中央、国务院印发了《知识产权强国建设纲要（2021-2035年）》。 ……
为了规范正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术注册审查资料要求，提高技术审评工作的质量和效率，我 ……
关于公开征求《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 根据国家药品监督 ……
为指导体外诊断试剂的临床评价工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号 ……
国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告 为做好医疗器械注册管理工作，根据《体外诊断试剂注册与 ……
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