为进一步规范医疗器械委托生产行为,保障人民群众用械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》规定,国家药监局 ……
关于公开征求《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: 根据国家药品 ……
2021年9月29日,国家药监局发布了《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(20 ……
国家药监局综合司公开征求《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南(征求意见稿)》意见 为做好《医疗器械监 ……
本报告所用数据来源于本局向国家药品监督管理局报送的《药品监督管理2021年定期统计报表制度》中的第三季度 ……
工信厅联电子函〔2021〕270号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、民政厅(局)、卫生健康委,有关中央企业:为贯彻落实《国务院办公厅关于推进养老服务发展的意见》( ……
随着我市药监领域告知承诺制适用范围的不断深化推行,有必要对相关事项告知承诺审批后的检查处置程序、信用惩戒 ……
工业和信息化部办公厅国家药品监督管理局综合和规划财务司关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知工信厅联科函〔2021〕247号为深入贯彻落实习近平总书记关于揭榜挂帅工作的重要指示精神,加快推 ……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直 ……
国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局: ……